belotero

BELOTERO 

Che cos'è BELOTERO BALANCE®?

BELOTERO BALANCE è un'iniezione su prescrizione approvata per lisciare e riempire temporaneamente le pieghe nasolabiali da moderate a gravi (le pieghe o rughe che vanno dal lato del naso all'angolo della bocca).

Informazioni importanti sulla sicurezza di BELOTERO BALANCE

Chi non dovrebbe usare BELOTERO BALANCE?

BELOTERO BALANCE non deve essere usato in pazienti con una storia o presenza di allergie multiple o gravi, compresi quelli con una storia di anafilassi. BELOTERO BALANCE non deve essere usato in pazienti allergici alle proteine batteriche gram-positive.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su BELOTERO BALANCE?

L'introduzione di BELOTERO BALANCE nel sistema vascolare può provocare embolizzazione, occlusione dei vasi, ischemia o infarto. Usare estrema cautela quando si iniettano filler per tessuti molli, ad esempio iniettare lentamente e applicare la minor pressione possibile. Rare ma gravi reazioni avverse associate all'iniezione intravascolare di filler per tessuti molli nel viso sono state segnalate e includono compromissione visiva temporanea o permanente, cecità, ischemia cerebrale o emorragia cerebrale, con conseguente ictus, necrosi della pelle e danni alle strutture facciali sottostanti. Interrompere immediatamente l'iniezione se il paziente avverte uno dei seguenti sintomi, inclusi cambiamenti nella visione, segni di ictus, sbiancamento della pelle o dolore insolito durante o poco dopo la procedura. I pazienti devono ricevere un'attenzione medica immediata e possibilmente essere valutati da un medico specialista appropriato in caso di un'iniezione intravascolare.

Come per tutti gli eventi che coinvolgono l'iniezione attraverso la pelle, c'è un rischio di infezione. I trattamenti laser o i peeling chimici o qualsiasi altro trattamento che colpisce la pelle possono aumentare il rischio di infezione. Non usare BELOTERO BALANCE se hai un'infiammazione o un'infezione della pelle. Non usarlo finché l'infezione non è guarita.

Los clientes que reciban BELOTERO BALANCE podrán obtener una recompensa en el sitio de la inscripción. Estas reacciones pueden incluir inflamación y suelen durar menos de siete días.

Durante aproximadamente 24 horas después del tratamiento, evite :

• actividad extenuante
• exposición prolongada al sol o al calor
• aspirina o antiinflamatorios no esteroideos
• bebidas alcohólicas.

La exposición a cualquiera de estas sustancias puede provocar un enrojecimiento temporal, hinchazón y/o picor en el lugar de la inyección.

No se sabe cómo actuará BELOTERO BALANCE en otras zonas de la cara que no sean las líneas de expresión. No se sabe cómo funcionará BELOTERO BALANCE en mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni en personas menores de 21 años.

¿Qué debo decir a mi médico antes de las inyecciones de BELOTERO BALANCE?

Informe a su médico si está tomando algún medicamento que afecte a la coagulación de la sangre, como aspirina, un AINE o warfarina.  Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de aparición de hematomas o hemorragias en el lugar del tratamiento. Informe a su médico si tiene alguna reacción cutánea como herpes labial, quistes, granos, erupciones, urticaria o infecciones. El tratamiento con BELOTERO BALANCE debe retrasarse hasta que la reacción disminuya. Informe a su médico si está tomando algún medicamento que afecte a su sistema inmunitario.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes observados con BELOTERO BALANCE?

Los efectos secundarios más comunes observados en los estudios clínicos con BELOTERO BALANCE fueron hinchazón, hematomas, enrojecimiento, endurecimiento de la piel, dolor, cambio de color o picor. Otros efectos secundarios que se produjeron en los estudios clínicos con BELOTERO BALANCE fueron dolor de cabeza, hinchazón en el lateral de la nariz, herpes labial moderado, adormecimiento de los labios y sequedad de los mismos. Los efectos secundarios solían ser de leves a moderados y a menudo se resolvían en 7 días.

La información sobre acontecimientos adversos procedente de la vigilancia post-comercialización de BELOTORO BALANCE se incluye en el prospecto (PI) y en la guía de información para el paciente (PIG) basándose en una evaluación de la gravedad y de la posible relación causal con BELOTORO BALANCE.   

Por favor, consulte el prospecto y el PIG disponibles en www.belotero.com para obtener una lista completa de estos eventos.